新冠口服药临床试验报喜
2022-10-01 07:17:51
来源:经济日报
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【超级生活网 sUperLIFE.ca专讯】

日本制药厂盐野义制药说,该公司实验性新冠口服药Xocova的第三期临床试验发现,服用低剂量Xocova的新冠病患复原时间,比起服用安慰剂的受试者快24小时,这项结果可能有助取得监管当局的批准。

盐野义制药28日表示,根据第三期临床试验结果,受试者服用低剂量Xocova的复原中位数时为167.9小时(约七天),而服用安慰剂者的恢复中位数时间则为192.2小时(约八天)。该公司说,受试者在服用Xocova第四天后,体内病毒量也显著下滑。

这项临床试验是在Omicron变种病毒株蔓延的日本、南韩及越南进行,总共有1,821名新冠患者接受试验,而且多数受试者已接种新冠疫苗。作为复原评估指标的五个症状分别是:鼻塞或流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、身体发热或发烧、无力或疲倦。该药厂未透露服用高剂量Xocova的试验结果。

这项试验结果已提交给日本监管机构,盐野义制药说将继续分析数据,并为Xocova申请上市准备其他文件。该公司自2月来一直寻求获得Xocova的使用批准,但监管机关以数据不足为由,迄今仍拒绝核可。

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