临床试验最终显示新冠口服药 最终效果仅30%
2021-11-29 08:39:32
来源:华人生活网
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默克的股价在上午的盘中交易下跌3.5%,来到79.39美元。

《纽约时报》指出,食品暨药物管理局(FDA)一个专家顾问小组预定30日开会,讨论默克口服药并表决要否建议这款口服药供高风险患者之用。

FDA今天在官网刊出的简报档案里,尽管临床试验显示没有重大用药安全隐忧、药品对预防重症有所效果,专家们对应否同意授权这款药仍无立场。

FDA要求专家小组讨论这款药的益处是否大于风险,以及应否限制药品适用对象,也要求权衡这款药会否引发病毒变异及如何减少相关疑虑。

“此前,莫纳皮拉韦”和Paxlovid等口服药都被寄予厚望,因可作为初期的居家治疗与有助预防确诊住院和死亡,也能成为疫苗取得有限或接种率偏低国家地区的防疫利器。

相较于雷杰纳隆药厂(Regeneron)和礼来公司(Eli Lilly)的抗体疗法必须靠静脉注射,默克和辉瑞的口服药生产成本更低且更容易给药。

在发表早期期中数据后,默克10月11日向美国申请“莫纳皮拉韦”的授权,并于本周向FDA提交更新数据;英国11月初已有条件核准“莫纳皮拉韦”。

纽时引述明尼苏达大学传染病专家波维尔(David Boulware)表示,他预期默克口服药仍能拿到紧急使用授权,最快应在12月初。

波维尔认为,默克口服药很可能就当低端治疗,供没法或不愿取得更有效疗法(接种注射等)者的替代选项。

目前,静脉注射的抗体药物预防住院和死亡的效果可达70%。

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