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继欧盟、英国药监部门批准德国与美国制药企业联合研发的新冠疫苗之后，世界卫生组织日前也向这种疫苗颁发了紧急许可。这意味着那些不具备独立药物审核能力的欠发达国家，也能通过联合国获取疫苗。这也是首款获得WHO审批的新冠疫苗。
世界卫生组织向辉瑞/生物新技术公司新冠疫苗颁发首个紧急使用许可
牛津大学图片/John Cairns
世界卫生组织在2021年新年到来前夜，向美国辉瑞制药公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗发出首个紧急使用许可。
2021 年 1 月 1 日
为了让发展中国家能够以更快地速度获得挽救生命的新冠疫苗，世界卫生组织在2021年新年前夜，向由美国辉瑞制药公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗颁发了首个紧急使用许可。
世卫组织表示，经过来自全球各地的监管专家，以及世卫组织内部团队对上述疫苗的综合审议，认定该疫苗符合世卫组织制定的安全性和有效性标准，使用该疫苗的益处足以抵消任何潜在的风险。
该疫苗需要在零下60至零下90摄氏度的低温环境中储存，共分为两次注射，期间相隔21天。临床实验数据显示，疫苗对于新冠病毒的有效性达到95%。自去年12月8日首先在英国获准紧急使用以来，该疫苗已经在英国、美国、加拿大和欧盟等地展开接种。
世卫组织负责药品获取与医疗产品的助理总干事西芒（Mariângela Simão）表示，“这是确保全球都能获得新冠疫苗的积极一步，但我也希望强调，我们需要开展更大规模的全球性努力，才能实现足够的疫苗供应，满足世界各地重点人群的需求。”
“日夜不停地工作”
获得世卫组织的紧急使用许可，能够帮助各国加快对疫苗的进口和分配接种，让疫苗能够更快地投入使用，同时也能让联合国儿童基金会和泛美卫生组织等机构开始采购该种疫苗，并向最有需要的脆弱国家提供。
与此同时，世卫组织也鼓励其他疫苗研发机构将各自的产品提交该组织审议和评估，以满足各国对疫苗的需求，帮助遏制疫情蔓延。
西芒表示，“世卫组织与合作伙伴正日夜不停地工作，对其他达到安全性和有效性标准的疫苗进行评估。”
政策评估
除评估疫苗的安全性和有效性外，世卫组织还将于1月5日召集全球疫苗和免疫领域的专家，共同制定与辉瑞/德国生物新技术疫苗相关的专项政策和建议，并与区域合作伙伴一起，就如何高效地完成该疫苗所需的两次接种，及其所能带来的益处提供指导。
世卫组织也正与全球疫苗免疫联盟，以及流行病防范创新联盟等多家机构一起，通过新冠疫苗全球获取机制，确保疫苗能够在全球范围内获得公平分配，避免出现被富裕国家“独占”的情况。
世卫组织紧急批准了德国BioNTech与美国辉瑞联合研发的疫苗之后，联合国机构就能够采购这种新冠疫苗并且在全球范围内进行分配。没有足够能力对药物进行科学审核的国家，也能够根据世卫组织的批文对这款新冠疫苗进行审批。
世卫组织在12月31日通报称，BioNTech/辉瑞研发的新冠疫苗符合该组织的安全性、有效性标准，"其抗疫效用超过了其潜在风险。"世卫组织同时也指出，这种疫苗需要低于零下60摄氏度的超低温保存条件，对于许多国家而言非常困难。因此，世卫组织将和有意获取该疫苗国家的政府共同寻求解决方案。
世卫组织一直呼吁在全球层面上公正地分配新冠疫苗，尤其是要确保欠发达国家也能获取疫苗。世卫组织助理总干事西芒（Mariangela Simao）多次呼吁世界各国做出更大的努力来生产疫苗，从而让那些能力不足的国家也能开展接种。
目前，获得世卫组织批准的疫苗只有BioNTech/辉瑞的产品。在国家层面上，英国、欧盟、美国、中国、俄罗斯等国的药监部门近期已经批准了一种或多种疫苗。就在本周，中国国药集团发布了一种疫苗的临床试验分析结果，指出其有效性达79%。中国药监部门也在2020年的最后一天正式审批了这种疫苗。《纽约时报》援引中国疾控系统一名疫苗专家的消息称，中国当局正计划在2月中旬的春节假期开始前在全国范围内先期接种5000万人。国药集团的疫苗此前已经获得了阿联酋的批准。
土耳其药监部门不久前也公布了北京科兴生物的新冠疫苗有效性数据。这款产品虽然还未获正式审批，但是土耳其当局已经计划在今年1月启动这款疫苗的接种计划。
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