振奋人心:新冠疫苗研发再传捷报,抗体阳转率100%!年底有望上市
2020-06-17 09:40:03
来源:温哥华港湾
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抗体阳转率100%!

所有受试者全部产生抗体!

6月16日,中国生物在其官微发布消息,中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。

 

揭盲结果显示:

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此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。

 

4月12日,该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。

 

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在河南省疾病预防控制中心的主导下,受试者共1120人已全部完成2针次接种。临床试验全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据,这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果。
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事实上,对抗新冠病毒药物以及疫苗的研发,正在不断传出好消息。

 

中国、美国、德国等多个国家近期纷纷宣布:在新冠肺炎的治疗或预防方面取得新突破,发现了新冠病毒的弱点、找到了阻断新冠病毒感染的抗体。

 

此外,继制药巨头辉瑞宣布研制的新冠疫苗有望年底上市之后,美国生物科技公司Moderna近日也表示,疫苗最早有望在今秋出炉。

 

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45名志愿者全部产生抗体

Moderna疫苗人体试验近乎完美

 

综合多家媒体的报道,5月18日,美国制药商、生物科技公司Moderna公布了第一阶段的人体试验结果:45名身体健康的志愿者接受疫苗注射之后,所有人体内都产生了抗体。

 

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与此同时,实验中没有出现重大安全问题。

 

研究人员还发现,在这项研究中使用的两个较低剂量水平下,第二次巩固注射后发现的抗体水平,等于或超过感染康复患者的抗体水平。

 

“这是一个非常好的信号,表明我们产生了可以阻止病毒复制的抗体,”Moderna首席执行官 tephane Bancel在接受采访时表示。

 

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Bancel说,安全性似乎良好,反应是典型的疫苗反应。他说,这些反应症状包括注射部位疼痛和发红,以及迅速自行消失的暂时性发烧或发冷。

 

今年3月16日,Moderna生产的mRNA-1273新冠病毒候选疫苗就迎来了首例人体试验。与以往疫苗研发过程不同的是,mRNA-1273跳过了动物试验,直接开展人体测试。

 

据了解,测试疫苗本身并不含病毒,志愿者不会有感染风险,第一阶段实验只为验证疫苗的安全性和副作用。

 

值得注意的是,第一阶段人体试验规模较小,接下来还需要后续阶段的更多研究。

 

Moderna表示,期盼接下来的研究能顺利进行,最早在今秋疫苗就可以出炉,做为紧急之用。

 

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除了Moderna公司,5月初美国制药巨头辉瑞与德国生物科技公司BioNTech也联合宣布,已经在美开始进行一定剂量的实验性新冠病毒疫苗的人体测试。

 

辉瑞表示,美国第一批受试者已经接种了新冠实验性疫苗BNT162。该试验正在纽约大学格罗斯曼医学院和马里兰大学医学院进行。

 

美德两家公司合作研发疫苗,如果在测试中被证实有效,预计可于2020年底推出市场。

 

该疫苗同样使用RNA(mRNA)技术,有望成为针对新冠病毒的首批疫苗之一。

 

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加中合作新冠疫苗,今秋有望量产

 

中加合作研发的新冠病毒疫苗前景看好。达尔豪西大学(Dalhousie University)作为加拿大首个新冠肺炎疫苗临床测试点,将在最近几周内,测试来自中国康希诺(CanSino) 生物制药公司的疫苗产品。

 

作为全球首只进入第二阶段临床试验的疫苗,中加合作的这只疫苗在乐观的情况下,今年秋天就可以投入生产。

 

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5月底,达尔豪西大学的加拿大疫苗研发中心(Canadian Center for Vaccinology)已经获得联邦卫生部认可,可以开始在那里对候选疫苗展开临床试验。

达尔豪西大学表示,加拿大方面首个针对潜在疫苗的临床试验参加者不到100人,年龄在18岁至55岁之间。第二阶段将在全国各地征集约500人参加临床试验,其中包括65至85岁的自愿者。

加拿大疫苗学中心的Joanne Langley医生说,加方和中方合作,并注重培养本土科研人员,如果疫苗试验成功,保证加拿大也能生产。

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他说,”我们很可能在加拿大本土生产疫苗,使得我们可以保证供应。”

 

中方的试验结果刊登在5月中旬出版的国际学术期刊《柳叶刀》上。试验发现,这种疫苗安全,并能有效地触发人体的免疫反应。不过还需要进一步的试验,以便发现这个疫苗是否能够完全保护人体避免新冠病毒的危害。

 

牛津新冠疫苗即将有上万人接种

 

5月22日,英国政府宣布,该国将有10,260人接种牛津疫苗,包括老人和儿童,以验证该疫苗是否对新冠病毒具有免疫力。

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该疫苗以前被称为ChAdOx1 nCoV-19,现在被称为AZD1222,由牛津大学开发,并授权给英国制药商阿斯利康。

 

美联社称,4月,牛津大学在英格兰南部多个试验中心进行了疫苗I期和II期人体临床试验,共有1,000多名年龄在18至55岁之间的健康志愿者参与。目前正对其安全性,免疫力及功效进行评估,结果将在6月公布。

 

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牛津大学疫苗小组主任波拉德(Andrew Pollard)在声明中表示:“临床研究进行得很顺利。”
阿斯利康执行长索瑞特(Pascal Soriot)21日宣布,获得川普政府斥资10亿元、预订3亿剂疫苗。美国卫生福利部表示,首批疫苗将于10月交付。

 

阿斯利康药厂表示,目前该公司已获得4亿剂订单,生产能力为10亿剂,如果牛津疫苗证明成功,首批最早可以在9月交付。

 

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事实上,新冠肺炎大流行之后,世界各国的科学家和医学专家们争分夺秒,在药物和疫苗研发领域与病毒展开赛跑。

 

希望这些振奋人心的消息能早日成真,人类能够早日取得胜利!

 

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