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参加药物试验却出现不良反应的六名受试者,紧急被送医治疗。 路透
法国卫生部十五日表示,法国西北部一项新药临床试验发生“严重意外”,导致一人脑死,五人住院治疗,但未透露试验执行单位名称。
这六名受试者自愿参加法国布列塔尼地区勒恩市“一间欧洲私人实验室”的口服药物试验;英国广播公司(BBC)指这间实验室为“Biotrial”。法新社引述消息来源报导,测试的新药是以大麻为主原料的止痛药;BBC指法国卫生部否认这项说法,检察官办公室已深入调查。
法国卫生部长玛莉索.图雷赶往勒恩,保证严查这起悲剧意外。路透报导,Biotrial执行长甘登将加入图雷的调查之列。药物测试已中止,并召回所有自愿参加的试验者,但未说明确切人数。此研究属第一阶段临床测试,目的在测试新药的安全性,通常仅少数人参与。
路透指出,脑死受试者十一日被送往勒恩市一家医院救治,其余五人则分别在十三、十四日送医;BBC报导称这五人因神经相关症状住院治疗。
临床试验出意外的情况相对罕见,但英国伦敦二○○六年曾发生六名男子接受治疗免疫疾病和白血病的药物临床试验后,住院治疗的案例。在基因疗法方面,美国一九九九年发生十八岁受试青年死亡的意外;法国则有两名儿童出现“泡泡儿症候群”的症状。
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