不安全药物 加拿大新法案日罚500万
2013-12-08 09:39:56
来源:明报
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联邦政府周五在国会提出法案﹐建议赋予政府更大权力﹐召回市面上的不安全药物。业者仍在货架摆放不安全药物﹐可判罚款每天高达500万元。

法案名为《保护加拿大人防止不安全药物法》(Protecting Canadians from Unsafe Durgs Act)﹐又名云妮莎法(Vanessa’s Law)﹐以纪念保守党国会议员杨格(Terence Young)的15岁女儿。
纪念服用处方药死亡女孩

13年前﹐云妮莎服用处方药平菩赐(Prepulsid)﹐治疗胃病﹐产生并发症﹐在2000年去世。当局随后认定这种药物不安全﹐已撤出市场。

《云妮莎法》一旦通知﹐成为法律﹐可强制医疗机构报告不良药物反应﹔允许联邦政府召回不安全产品﹔执行新惩罚措施﹐针对不安全产品﹐包括入狱﹑每日高达500万元的新罚款﹐目前每天罚款上限为5,000元。

另外﹐法案也给法庭酌情权﹐对国际范围的违规事件处以更高罚款。法案迫使制药公司修改标籤﹐清楚说明健康风险﹔要求药商深入检测产品﹐尤其是医学界发现药物与某些高危者有关联。

在法案提出前﹐杨格接受加拿大广播公司(CBC)访问﹐谈及修例的必要﹐包括加重惩罚﹐对付制药公司行政人员。

他说﹕「如果高级行政人员在市面保留危险药物﹐就要面对坐牢威胁﹐事情会有改变。」

安布丝说﹐《云妮莎法》保护国民﹐确保市面没有不安全药物。

医疗机构须报告药物不良反应

法案要求医疗机构报告所有药物的不良反应﹐例如医院。杨格说﹐他希望法律也强制医生那样做﹐这是良好的第一步。

新宁医院(Sunnybrook Hospital)研究员朱尔林克医生(Dr. David Juurlink)说 ﹐他赞成强制医院报告药物不良反应﹐但他怀疑卫生部如何处理这些信息。

卫生部长安布丝(Rona Ambrose)说﹐她相信﹐卫生部有足够人手﹐可应对大量新信息。

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